血制品究竟是什么?

都卡 股市行情 77
血液制品是指从健康人血浆中通过分离纯化等方式,提取出来的血浆蛋白制品。

血液制品是指从人血浆中提取的蛋白质成分,通过生物学工艺或分离纯化技术制备的生物活性制剂,这些制品在医疗急救、特定疾病预防和治疗上有着不可替代的作用,广泛应用于各种临床场景。

一、定义与分类

血制品究竟是什么?-第1张图片-ECN交易平台排行榜

血液制品主要指由健康人血浆或经特异免疫的人血浆,经分离、提纯或由重组DNA技术制成的血浆蛋白组分及细胞有形成分,常见的血液制品包括人血白蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、红细胞制剂等。

二、原料与生产工艺

血液制品的主要原料是血浆,其中92%93%是水,仅有7%8%是蛋白质,这些蛋白质经过分离提纯制成各类血液制品,生产工艺方面,国内企业普遍采用低温乙醇法,部分企业还使用压滤法代替离心法进行液固分离,以提高产量和安全性,为了提高产品的安全性,所有血液制品均需加入一步或两步清除/灭活工艺。

三、常见种类及其用途

1. 白蛋白类制品

白蛋白是人体血液中含量最多的一种大分子蛋白质,具有调节渗透压、运载物质和维持血浆pH值等功能,主要用于烧伤、大面积创伤、脱水和低蛋白血症等病症的治疗。

2. 免疫球蛋白类制品

正常人免疫球蛋白主要用于某些病毒性传染病如甲型肝炎和麻疹的预防,特异性免疫球蛋白则具有更可靠的预防效果,有的还具有治疗效果,静脉注射免疫球蛋白制品因其较好的大剂量静脉注射耐受性和安全性,成为当前血液制品产业的主导产品。

3. 凝血因子类制品

纤维蛋白粘合剂应用于整形外科、显微外科和神经外科等领域,生产过程中经病毒灭活处理,提高了使用的安全性,第Ⅷ因子制品用于治疗甲型血友病,纯度更高且不良反应较少,凝血酶原复合物浓缩制品含有多种凝血因子,不仅用于先天性第Ⅸ因子缺乏的乙型血友病,还可用于肝病等获得性多种凝血因子缺乏的出血性疾病。

四、生产现状与挑战

血制品究竟是什么?-第2张图片-ECN交易平台排行榜

国内有血液制品生产企业三十四家,但正常开工的仅二十多家,年处理血浆量在100吨以上的仅十余家,由于国家自1998年起要求所有血液制品企业采用机采,使每吨白蛋白增加成本近一千万元,再加上过去两三年国内经济不景气,对相关产品的需求不足,各企业产品销售难度增大,大部分企业的产品出厂价都低于国家规定的价格,产品利润率下降,此类企业生存的关键在于采用新技术降低成本,通过技术创新,从血浆中分离更多药物蛋白以增加利润。

五、国际对比与未来展望

和国外血液制品企业相比,国内血液制品行业存在的主要问题是:生产企业多,但生产规模小;血液综合利用不够;在血源管理、加强血液制品安全性方面还有差距,我国生产的人血白蛋白的质量达到了国际同类制品的水平;静脉注射用人血免疫球蛋白的IgG亚类齐全,Fc功能完整,免疫球蛋白部分质量指标高于欧洲药典的标准,冻干人凝血因子Ⅷ浓制剂及冻干人凝血酶复合物质量与欧洲药典相比在质量上还存在差距。

血液制品是一种宝贵的人源性生物类药品,在医疗急救、特定疾病预防和治疗上发挥着不可替代的作用,随着技术的不断进步和生产工艺的改进,血液制品的种类和质量将进一步提升,为人类健康提供更好的保障。

标签: 血制品 定义 成分

抱歉,评论功能暂时关闭!